Monimutkainen syy Lyme-rokotetta ei ole ja miksi se voi pian muuttua

Lämmin sää tuo punkkeja, ja punkkien mukana tulee Lymen tauti , nopeimmin kasvava vektorivälitteinen tauti Yhdysvalloissa. Itse asiassa noin 476000 amerikkalaista diagnosoidaan ja hoidetaan Lymelle vuosittain - tilanne, joka on riittävän pelottava, jotta joku meistä työntäisi housut sukkiin ennen kuin lyö vaellusreittiä.

Vaikka Lymen tauti on lopulta saada näkyvyyttä merkittävänä terveysuhkana, joka voi johtaa krooniset ja heikentävät oireet jos sitä ei havaita, ei ole mitään muuta tapaa estää sitä kuin ei saada purra pikkuruinen punkit, jotka kantavat sitä. Joten joka kevät ja kesä ihmiset alkavat kysyä samaa kysymystä: miksi meillä ei vielä ole Lyme-rokotetta? Loppujen lopuksi koirasi voi rokottaa, joten miksi et voi?

enkeli numero 57

Vastaus on monimutkainen - osoittautuu oli nimetty Lyme-rokote LYMErix saatavilla kuumana minuuttina noin 20 vuotta sitten, mutta se veti markkinoilta haittavaikutusten keskuudessa, eikä mikään tullut korvaamaan sitä. Eli tähän asti. Erilliset tutkijaryhmät tutkivat aktiivisesti kahta ennaltaehkäisevää hoitoa: uutta Lyme-rokotetta ja Lyme-altistusta edeltävää profylaksia (PrEP), jotka molemmat saattavat olla saatavilla kahden tai neljän vuoden kuluessa.

Pitäisikö meidän kaikkien olla innoissaan? Kliiniset tutkimukset ovat parhaillaan käynnissä, ja vaikka jotkut ihmiset ovat optimistisia, toiset säilyttävät skeptisyyden tason, kunnes meillä on enemmän tietoja. Seuraavassa tutkitaan Lyme-rokotteiden kiistanalaista historiaa ja mitä nämä uudet lähestymistavat voivat tarjota.

Ensimmäisen Lyme-rokotteen nousu ja lasku.

Vuonna 1998 SmithKline Beecham (nykyinen GlaxoSmithKline) otti käyttöön LYMErix-rokotteen. Se oli kolmiosainen rokote, jonka todettiin olevan noin 76% tehokas vastaan Borrelia burgdorferi , korkkiruuvin muotoinen spirokeetabakteeri, joka aiheuttaa Lymen taudin. Se oli tarkoitettu 15-70-vuotiaille ihmisille, jotka asuvat tai työskentelevät alueilla, joilla on korkea Lyme-tauti.

LYMErix-rokote sai immuunijärjestelmän tuottamaan vasta-aineita B. burgdorferi - erityisesti bakteerien ulkopinnalla olevaa proteiinia, jota kutsutaan ulkopinnan proteiini A: ksi (OspA). Nämä Lymen tappavat vasta-aineet toimivat ainutlaatuisella tavalla: Kun punkki puri rokotettua henkilöä, se nieli henkilön verta ja vasta-aineita, jotka kulkeutuivat punkin suoleen, jossa vasta-aineet tuhosivat bakteerit ennen kuin se koskaan tuli ihmiskehoon.

Joten mikä ongelma oli? Pian rokotteen käyttöönoton jälkeen raportit alkoivat tiputtaa melko voimakkaista sivuvaikutuksista, mukaan lukien niveltulehdus, neurologiset oireet ja kognitiiviset ongelmat. Ja vuonna 1999 ryhmäkanne jätti SmithKline Beechamia (SKB) vastaan ​​121 ihmistä, jotka olivat saaneet rokotteen. He väittivät, että SKB tiesi ja ei varoittanut riittävästi lääkäreitä ja potilaita siitä, että tietyt ihmiset saattavat olla geneettisesti alttiita autoimmuuniartriitin kehittymiselle vastauksena rokotteeseen, ja he halusivat SKB: n päivittävän rokotteen turvallisuusvaroitukset mainitsemaan niveltulehdus.

Lymen tauti itsessään voi aiheuttaa niveltulehduksen, joten väitteet LYMErixistä herättivät paljon kysymyksiä. Vaikka rokote ei sisältänyt eläviä bakteereja, joten se ei voinut c ause Lymen tauti, ihmiset alkoivat huolestua sen lähestymistavasta tuottaa vasta-aineita OspA: ta vastaan. Miksi? Noin samaan aikaan tutkijat löysivät sen ihmiset, joilla on tietty geneettinen muunnos (HLA-tyyppi DR4 +) sairastivat todennäköisemmin niveltulehdusta Lymen taudin saamisen jälkeen. Ne tuottivat myös todennäköisemmin auto vasta-aineet (vasta-aineet, jotka kohdistuvat virheellisesti omiin soluihisi) vasteena OspA: lle. Tämän Lyme-OspA-autoimmuuniyhteyden takia asiantuntijat harkitsivat mahdollisuutta, että LYMErix saattaa myös aiheuttaa niveltulehdusta potilailla, joilla on DR4 + -variantti.

Mutta vuonna 2001 FDA: n neuvoa-antava paneeli päätyi siihen ei ollut riittävää näyttöä väitteiden tueksi että LYMErix aiheutti haittatapahtumia, mukaan lukien niveltulehdus. Siihen mennessä oli jaettu 1,4 miljoonaa rokoteannosta, ja VAERS (Rokotteen haittatapahtumien raportointijärjestelmä) -tietokanta sisälsi vain 59 raporttia rokotteeseen liittyvästä niveltulehduksesta - lukumäärän, jonka asiantuntijat sanoivat olevan sopusoinnussa rokottamattomien niveltulehdusten kanssa. yksilöitä. Silti SKB veti rokotteen markkinoilta vuonna 2002 vedoten matalaan kysyntään, joka johtui kaikista oikeusjuttujen aiheuttamista epäsuotuisista tiedotusvälineistä.

Tähän päivään asti keskustellaan LYMErixin turvallisuudesta. Joidenkin mukaan LYMErixin kaatuminen merkitsee tehokkaan työkalun menetystä Lymen taudin ehkäisyyn. Mutta muut lääketieteen asiantuntijat eivät ole niin varmoja, että rokote oli täysin vika tai riski, varsinkin kun lopullisempi pitkäaikaiset turvallisuustutkimukset keskeytettiin kun rokote vedettiin pois markkinoilta. Uudessa kirjassaan Krooninen: Autoimmuunipandemian piilotettu syy ja kuinka saada terveellistä taas Steven Phillips, MD, kertoo kuulevansa edelleen potilaista, jotka sanovat, etteivät he ole vieläkään toipuneet LYMErix-vammoistaan ​​lähes 20 vuotta myöhemmin. (Lyme-tauti on selvästi monimutkainen asia.)

Kaksi uutta ennalta ehkäisevää Lyme-laukausta.

Nopeasti eteenpäin vuoteen 2021 ja kaksi ennaltaehkäisevää hoitoa Lyme-tautia vastaan ​​ovat parhaillaan käynnissä (ja juuri alkavat tuottaa sekä jännitystä että epäröintiä): uusi rokote ja altistusta edeltävä laukaus, joilla molemmilla on keskeisiä yhtäläisyyksiä ja eroja LYMErixiin. On liian aikaista tehdä vakaita johtopäätöksiä jommastakummasta - emmekä yritä - mutta tässä tiedämme tähän mennessä.

VLA15-rokote.

Rokote, nimeltään VLA15 , kehittää ranskalainen biotekniikkayhtiö Valneva yhteistyössä Pfizerin kanssa - se on ainoa aktiivinen rokote kliinisessä kehityksessä Lymea vastaan, ja se on FDA: n määrittelemä nopeasti. LYMErixin tavoin se kohdistaa Borrelia-bakteerien ulkopinnan proteiinin A (OspA) ja tuottaa vasta-aineita, jotka voivat tappaa Borrelia punkin suolistossa ennen kuin se siirtyy ihmiskehoon.

Mutta tämä uusi rokote voi olla hyödyllinen maantieteellisemmillä alueilla, joilla erilaisten Borrelia-bakteerikantojen tiedetään aiheuttavan Lymen tautia (ei vain Borrelia burgdorferi ). 'Keskeinen ero on, että VLA15 kohdistuu kuuteen Lyme / Borrelia -kantaan, kun taas LYMErix suojaa vain yhtä', sanoo Purvi Parikh, M.D., kliininen apulaisprofessori NYU Grossmanin lääketieteellisessä koulussa ja immunologi, Allergy & Asthma Network. 'Kun nämä kuusi kantaa on peitetty, se voi olla tehokas vastaan ​​98% Lyme-taudista.'

Uutta rokotetta koskeva tutkimus näyttää toistaiseksi lupaavalta. Vaiheen 2 kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että VLA15: n 3 annoksen sarja saa aikaan toiminnallinen immuunivaste kuutta kantaa vastaan ​​ja on yleensä turvallinen kaikissa testatuissa ikäryhmissä. Tutkimuksia tehtiin alueilla, joilla Lyme on yleinen, ja jopa osallistujat, joilla on ollut Lymen tauti, näyttivät menestyvän kokeiden aikana. Rokote tulee tutkitaan pian lapsilla ikä 5--17.

Mitä tämä rokote on tai kuinka kauan se kestää - emme vain tiedä vielä. 'VLA15: ää on tutkittu vaiheen 1 ja vaiheen 2 tutkimuksissa, jotka ovat keskittyneet ensisijaisesti rokotteen annostukseen, turvallisuuteen ja siedettävyyteen', kertoo Jerfa Pitts, Pfizerin globaalien tiedotusvälineiden johtaja. 'Rokotteen tehoa ei ymmärretä täysin ennen kuin lisätutkimuksia on tehty.'

Valnevan mukaan vuotuinen liiketoimintakertomus , jos kaikki menee hyvin, VLA15-rokote voitaisiin mahdollisesti luvanvaraista ja hyväksyä käytettäväksi vuoteen 2025 mennessä.

Lyme PrEP ampui.

Tartuntatautien asiantuntija kehittää erilaista laukausta, nimeltään Lyme PrEP Mark Klempner, M.D., ja Massachusettsin yliopiston lääketieteellisen koulun tutkijaryhmä.

Toisin kuin rokote, joka saa immuunijärjestelmän luomaan omia vasta-aineitaan useiden viikkojen aikana, Lyme PrEP-laukaus toimittaa ennalta muodostetun anti-Lyme-vasta-aineen suoraan verenkiertoon (tarjoten passiivinen immuniteetti ) - tarkoittaa, että se voi olla tehokas heti injektion jälkeen. Sieltä se käyttää samanlaista lähestymistapaa rokotteeseen: 'Kun [rasti] juo verta, joka sisältää tämän vasta-aineen, se immobilisoi ja tappaa punkissa olevat bakteerit, joten tarttuminen sinulle estyy', Klempner selitti viime haastattelu .

Lyme PrEP sai äskettäin liittovaltion hyväksynnän aloittaa ihmiskokeiden ja ensimmäisen vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen alkoi helmikuussa määrittämiseksi turvallisuus ja kuinka kauan vasta-aineet kestävät verenkiertoon. Laukaisun tehokkuuden testaaminen voisi alkaa vuonna 2022, ja jos kaikki menee hyvin, julkinen saatavuus vuonna 2023 on mahdollista.

Joten onko yksi vaihtoehto parempi kuin toinen?

Ilman kaikkia kliinisten tutkimusten tietoja on mahdotonta vastata tähän kysymykseen, mutta Klempner uskoo, että Lyme PrEP saattaa aiheuttaa vähemmän sivuvaikutusten riskiä. Tämä johtuu siitä, että se käyttää yhtä vasta-ainetta suojan tarjoamiseen, toisin kuin rokote, joka kehottaa kehoa tekemään monet vasta-aineet - kaikki eivät tarjoa suojaa, ja osa niistä voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Klempnerin tiimi käytti LYMErix-tutkimusten tietoja auttaakseen heitä siirtymään yhteen erittäin tehokkaaseen vasta-aineeseen, jota käytetään Lyme PrEP: ssä.

`` Lyme PrEP voi olla hyödyllinen myös välittömälle altistumiselle tai korkean riskin ryhmille, jotka joko eivät siedä rokotteita allergioiden takia tai jotka eivät reagoi rokotteisiin hyvin '', Parikh sanoo. Jotkut ihmiset, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt, eivät voi vastata rokotteisiin, joten luotamme siihen passiivinen immuniteetti heille useammin. '

Mutta vaikka Lyme PrEP voisi mahdollisesti toimia nopeammin, sen käyttövalmis immuniteetti ei kestä niin kauan kuin immuniteetti rokotteelta. Se todennäköisesti tarjoaisi kausiluonteinen suoja , yhdellä laukauksella joka vuosi punkkikauden alkaessa. Rokotteet puolestaan ​​kestävät tyypillisesti pidempään, koska nyt immuunijärjestelmälläsi on oma muisti ja työkalut infektion torjumiseksi ja muistaa se, jos se palaa takaisin, Parikh selittää.

Jotkut lääkärit sanovat.

Jotkut Lyme-tautia hoitavat lääkärit epäröivät ilmaista paljon jännitystä, kunnes lisää turvallisuustietoja on saatavilla. 'Mahdollinen huolenaihe on autoimmuniteetti', sanoo William Rawls, M.D. 'Näillä [lähestymistavoilla] on ilmeisesti yhtäläisyyksiä edelliseen rokotteeseen. Oletan, että tutkijat kiinnittävät tarkkaa huomiota autoimmuniteetin esiintymiseen osallistujissa. ' Joten optimistisuudesta huolimatta hän sanoo: 'Meidän on vain odotettava ja katsottava.'

Muista, että LYMErixin ei koskaan osoitettu aiheuttavan autoimmuunisairauksia, kuten niveltulehdusta, mutta joitain kysymyksiä on edelleen sen turvallisuudesta eri populaatioissa.

Raphael Kellman, M.D., New Yorkissa sijaitseva integraalilääkäri, joka myös hoitaa Lyme-tautia, uskoo, että näillä ennaltaehkäisevillä laukauksilla voisi olla joillekin paljon lupauksia. 'Varmasti korkean riskin alueiden ihmisille tämä voi olla hyvä idea', hän sanoo. - Mutta ei massoille. Se ei tule olemaan ihmelääke, joten ihmisten on silti toteutettava muita varotoimia.

Tässä huomautuksessa, vaikka se osoittautuisikin turvalliseksi ja tehokkaaksi, on silti yksi iso syy, että kumpikaan näistä laukauksista ei koskaan olisi yleinen taika-aihe: infektiot. 'Punkkeissa on satoja bakteereja, ja useimmilla ihmisillä, joilla on krooninen Lyme-taudin muoto, todetaan myös samanaikaisia ​​infektioita useiden muiden mikrobien kanssa, mukaan lukien babesia, bartonella, rickettsia, anaplasma ja ehrlichia', Rawls sanoo. '' Monet asiantuntijat kokevat, että Lymen taudin oireet voivat johtua muista mikrobeista kuin Borreliasta. Jos tämä on totta, rokote ei poista sairautta. '

Siksi Phillips kirjoittaa kirjassaan, että tulevat Lyme-rokotteet voivat antaa ihmisille väärän turvallisuuden tunteen, varsinkin jos ihmiset eivät ole täysin tietoisia siitä, mitä he voivat ja eivät voi suojata.

Bottom line.

Lyme-rokotteiden historia on monimutkainen. Ja vaikka VLA15-rokotteen ja Lyme PrEP -kuumeen kanssa on vielä paljon nähtävissä, he ovat lähinnä olleet Lymen ennaltaehkäisevässä hoidossa melkein 20 vuoden aikana, mikä itsessään tuntuu hieman monumentaaliselta (riippumatta epätäydellisestä) voi olla). Sillä välin voit kuitenkin tehdä vielä melko vähän estää Lymen tauti ja optimoi kehosi kyky parantua Lymestä jos saat sen. Perustietojen, kuten punkkitarkastusten ja nopean lääkärinhoidon, lisäksi ravinnepitoisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja unen priorisointi voivat kaikki muuttaa peliä.

Haluatko intohimosi hyvinvointiin muuttaa maailmaa? Ryhdy toimivaksi ravintovalmentajaksi! Ilmoittaudu tänään liittyäksesi tuleviin live-toimistoaikoihimme.

horoskooppi kesäkuussa

Jaa Ystäviesi Kanssa: